一品紅研制的痛風(fēng)藥已進(jìn)入三期臨床，保障創(chuàng)新藥在全球市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力
在10月17日開幕的2023CNBC全球科技大會(huì)上，據(jù)一品紅藥業(yè)負(fù)責(zé)人透露，由該公司在研的痛風(fēng)藥AR882有三大適應(yīng)癥，治療痛風(fēng)、溶解痛風(fēng)石和慢性腎病三個(gè)適應(yīng)癥，下個(gè)月， AR882治療痛風(fēng)石的突破性臨床結(jié)果將在美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)上發(fā)表主題演講，這意味著廣州的創(chuàng)新藥研究成果將在全球最權(quán)威的ACR機(jī)構(gòu)發(fā)表。
李捍雄表示，科技創(chuàng)新是第一生產(chǎn)力，創(chuàng)新對(duì)醫(yī)藥的重要性極為重要。2021年全球藥物銷售總額1.03萬(wàn)億美金，其中創(chuàng)新藥銷售額占比達(dá)到96%，但是中國(guó)只占了3%。中國(guó)創(chuàng)新市場(chǎng)空間、可以挖掘的前景是非常廣闊的。預(yù)計(jì)到2026年全球最大品種的年銷售規(guī)模會(huì)超過(guò)270億美元，前十大品種也會(huì)超過(guò)或者是接近100億美元。
做一款全球創(chuàng)新藥的投入是非常巨大的。目前，在全球開發(fā)一款創(chuàng)新藥的投入平均是要達(dá)到20億美元，研發(fā)周期都要超過(guò)10年以上。
潤(rùn)爾眼科和一品紅藥業(yè)都是在廣州成立和發(fā)展起來(lái)的醫(yī)藥企業(yè)。在全球吸納創(chuàng)新人才，已建成了6萬(wàn)多平米的研發(fā)基地，組建了由全球資深首席科學(xué)家領(lǐng)銜的500多人創(chuàng)新研發(fā)團(tuán)隊(duì)，夯實(shí)了全球創(chuàng)新藥物的研發(fā)基礎(chǔ),有力的保障了創(chuàng)新藥物在全球未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)力，在2022年在中國(guó)獲得的批文在中國(guó)排前十，在廣東排第一。
一品紅建成了22萬(wàn)平米符合歐盟和FDA標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)字化生產(chǎn)基地，還有110畝原料藥基地。廠區(qū)配備全球先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備、全智能化、自動(dòng)化立體倉(cāng)庫(kù)，員工通過(guò)iPad全智能操作，部分車間實(shí)現(xiàn)了“黑燈工廠”自動(dòng)運(yùn)行。
公司現(xiàn)開發(fā)了7項(xiàng)創(chuàng)新藥，其中3個(gè)項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)入了臨床階段，覆蓋了痛風(fēng)，白內(nèi)障，近視眼、老花眼、青光眼等領(lǐng)域。第一個(gè)創(chuàng)新藥物是我們?nèi)蛲达L(fēng)藥創(chuàng)新藥物，目前在全球展開了III期臨床。
全球高尿酸血癥和痛風(fēng)患者人數(shù)將達(dá)14.2億人，但是目前市場(chǎng)上缺乏安全有效的治療藥物，還有約1000多萬(wàn)是痛風(fēng)石患者，無(wú)藥可用。在中國(guó)，痛風(fēng)是僅次于糖尿病的第二大代謝性疾病。
公司在研的痛風(fēng)藥AR882有三大適應(yīng)癥，治療痛風(fēng)、溶解痛風(fēng)石和慢性腎病三個(gè)適應(yīng)癥，下個(gè)月， AR882治療痛風(fēng)石的突破性臨床結(jié)果將在美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)上發(fā)表主題演講，這意味著中國(guó)的創(chuàng)新藥研究成果將在全球最權(quán)威的ACR機(jī)構(gòu)發(fā)表。
李捍雄還表示，第二個(gè)創(chuàng)新藥是全球白內(nèi)障創(chuàng)新藥，是滴眼液的藥物。全球有白內(nèi)障患者6億人，中國(guó)有1.8億患者。有很多患者是無(wú)法手術(shù)治療，所以迫切需要藥物治療。公司專注白內(nèi)障藥物的研發(fā)，2015年就在《Nature》和《Science》上發(fā)表了藥物的作用機(jī)理的研究成果，已獲得全球20多個(gè)國(guó)家105個(gè)發(fā)明專利授權(quán)。目前的臨床結(jié)果療效非常好，用藥后，50%以上的受試者能達(dá)到近視力和遠(yuǎn)視力提升5個(gè)字母以上，部分受試者的視力改善甚至達(dá)到了20個(gè)字母以上，這是全球白內(nèi)障治療重大突破，有望成為中國(guó)自主研發(fā)進(jìn)入全球前十大的創(chuàng)新藥物。
