全球首個超強(qiáng)支撐、超強(qiáng)錨定的帶球囊延長導(dǎo)管發(fā)布，北芯行業(yè)首創(chuàng)！
2024年12月17日，由深圳北芯生命科技股份有限公司（以下簡稱“北芯”）自主研發(fā)生產(chǎn)的TrueExtensio?Ultimate帶球囊延長導(dǎo)管正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證。據(jù)悉，該產(chǎn)品作為全球首個超強(qiáng)支撐、超強(qiáng)錨定的帶球囊延長導(dǎo)管，具有優(yōu)異的支撐性和固定性，可將延長導(dǎo)管管身固定在血管中為器械輸送、血管開通提供更加強(qiáng)有力的支撐。
此前，北芯自主研發(fā)的TrueExtensio?延長導(dǎo)管于2023年4月獲批上市，憑借極致的通過性和出色的器械輸送效果受到認(rèn)可；TrueExtensio?Ultimate帶球囊延長導(dǎo)管在具備市面延長導(dǎo)管功能的同時，還新增了強(qiáng)大的錨定功能，能夠應(yīng)對高阻力病變等復(fù)雜情況，覆蓋更廣泛的臨床應(yīng)用場景，進(jìn)一步提高了復(fù)雜PCI手術(shù)的效率。
TrueExtensio?Ultimate帶球囊延長導(dǎo)管具有超強(qiáng)支撐的優(yōu)勢，其頭端帶半順應(yīng)性球囊，強(qiáng)錨定功能使得球囊安全錨定后能夠增強(qiáng)支撐力，且不損傷血管內(nèi)壁，無需深插即可避免發(fā)生指引導(dǎo)管脫垂和后撤；錐形頭端和超順滑親水涂層，能最大程度避免損傷血管內(nèi)壁，提高通過性、安全性；采用柔性雙顯影技術(shù)，具有優(yōu)異的顯影性，定位更精準(zhǔn)、快速、高效。
未來，期待更多精益求精、持續(xù)創(chuàng)新的國產(chǎn)企業(yè)圍繞臨床的需求，自主研發(fā)極致易用的心血管精準(zhǔn)介入解決方案，提升國產(chǎn)高端精準(zhǔn)介入解決方案的可及性。
